近代以來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療行業(yè)有了更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備公司也在蓬勃發(fā)展起來(lái)。如今全國(guó)無(wú)論大小醫(yī)院都需要先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備來(lái)完善他們的醫(yī)療系統(tǒng)。因此，國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的比重也日益突出，所以，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)在臨床診斷中發(fā)揮著日益重要的作用。 檢驗(yàn)科儀器是精密度要求非常高的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備，隨著生免系統(tǒng)的普及使用，對(duì)于儀器的精準(zhǔn)度交叉污染率（攜帶污染）的研究和評(píng)價(jià)就變得更為重要，這樣才能及時(shí)的了解儀器的性能保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。因此在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要杜絕避免各樣本之間的交叉污染，即我們要保證我們的產(chǎn)品的攜帶污染率要保持在一定范圍內(nèi)，兩個(gè)樣本之間不會(huì)出現(xiàn)由于價(jià)差污染而影響到最后的檢測(cè)值，而出現(xiàn)假陰性假陽(yáng)性等錯(cuò)誤判斷。而出現(xiàn)交叉污染的可能性，主要是加樣模塊、混勻模塊、清洗模塊和溫育反應(yīng)模塊。 因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀、全自動(dòng)生化分析儀在檢驗(yàn)科儀器中占據(jù)著及其重要的位置，由于社會(huì)的長(zhǎng)足進(jìn)步，全國(guó)正在積極的進(jìn)行著醫(yī)療設(shè)備的大變革，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于檢驗(yàn)科儀器的需求有著明顯增長(zhǎng)的趨勢(shì)，且中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)廣闊，擁有巨大的發(fā)展空間。 攜帶污染的產(chǎn)生 1.定義：攜帶污染率主要是體現(xiàn)在兩個(gè)相鄰不同濃度樣品之間連續(xù)測(cè)定的相互影響，主要是指濃度含量高的樣本對(duì)濃度含量低的樣本所產(chǎn)生的影響[1]。 2.影響：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)面對(duì)的是廣大人民的健康檢測(cè)，所以這就對(duì)于我們的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備精準(zhǔn)度要求非常高，交叉污染的出現(xiàn)會(huì)直接影響到醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生對(duì)于患者的判斷，比如出現(xiàn)假陽(yáng)性假陰性的判斷，會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間，以及對(duì)患者的心理會(huì)產(chǎn)生極大的影響。從而讓廣大人民對(duì)于我們的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備的信任度就會(huì)降低，間接影響到我們的信任度問(wèn)題。 化學(xué)發(fā)光設(shè)備攜帶污染的評(píng)估及解決方案 1.攜帶污染率（K值）:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是是免疫分析發(fā)展的一個(gè)新階段，它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識(shí)，因此全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路[2]。體外診斷(IVD）行業(yè)發(fā)展以來(lái)，經(jīng)過(guò)很多科學(xué)家的驗(yàn)證，得出相鄰兩個(gè)不同濃度的樣品之間存在著相互影響，即存在攜帶污染，科學(xué)家經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析，求出K值的要求范圍以及計(jì)算公式，攜帶污染率K≤10-5，計(jì)算公式： 全自動(dòng)生化分析儀攜帶污染的評(píng)估及解決方案 進(jìn)行生化項(xiàng)目測(cè)試時(shí)如果前一測(cè)試項(xiàng)目試劑中含有緊跟其后測(cè)試項(xiàng)目所要測(cè)定的底物，此時(shí)殘留的污染物被帶入下一測(cè)試中，與該測(cè)試的試劑反應(yīng)，可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果異常。引起這類(lèi)交叉污染產(chǎn)生的物質(zhì)明確，并且可以定量分析。如 TCHO、LDL-C、LPS會(huì)干擾緊跟其后的TBA結(jié)果，致假性偏高。 該種類(lèi)型的交叉污染單試劑終點(diǎn)法的受污染項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果的抬高或降低反映的是攪拌桿的攜帶污染。因?yàn)樵噭┽様y帶進(jìn)來(lái)的上一個(gè)測(cè)試的干擾物會(huì)和下一個(gè)試劑發(fā)生反應(yīng)，由于攜帶量小，一般在試劑空白段（2min）即反應(yīng)平衡。而雙試劑項(xiàng)目的測(cè)試結(jié)果反映的是試劑針和攪拌桿的綜合污染。 1.測(cè)試所需材料：所需試劑：BIOBASE品牌TC、LDL-C、LPS、TBA試劑、貝克曼TBA試劑、樣本：混合血清；儀器：AU5800/BK-1200。 2.測(cè)試方法：分別在AU5800和BK-1200儀器上進(jìn)行如下測(cè)試：（1）先用混合血清測(cè)定10次TBA，計(jì)算10次測(cè)試的平均值： （2）按照TC、TBA、TC、TBA...交叉方式，測(cè)試10次TBA，計(jì)算10次測(cè)試的平均值： 攜帶污染率=（TBAM1-TBAM0）/TBAM0*100% （3）在軟件中進(jìn)行防交叉污染設(shè)置后，重復(fù)②過(guò)程，計(jì)算10次測(cè)試的平均值： 攜帶污染率=（TBAM2-TBAM0）/TBAM0*100%；以相同方式依次測(cè)試LDL-C和LPS對(duì)TBA的影響。 3.測(cè)試數(shù)據(jù)分析： 結(jié) 論 臨床檢驗(yàn)儀器極易出現(xiàn)交叉污染，山東博科集團(tuán)生產(chǎn)的BK1200全自動(dòng)生化分析儀和BKI4200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過(guò)試劑測(cè)試順序設(shè)置，以及加樣針的特殊設(shè)計(jì)，有效的避免了交叉污染，滿足臨床需求。同時(shí)要求工作者詳細(xì)了解檢驗(yàn)科儀器的工作流程、檢測(cè)項(xiàng)目試劑等內(nèi)容，合理設(shè)置各項(xiàng)參數(shù)及程序，進(jìn)一步防止出現(xiàn)交叉污染。同時(shí)，定期對(duì)試劑針進(jìn)行清洗，不單要考慮選取的單個(gè)樣本項(xiàng)目，也要考慮某一樣本最后一項(xiàng)與下個(gè)樣本試劑間出現(xiàn)交叉污染的情況，避免發(fā)生交叉污染。
